深圳新聞網(wǎng)2025年12月4日訊（深圳特區(qū)報記者 羅莉瓊）近日，由深圳市衛(wèi)生健康委員會提出，深圳市寶安區(qū)中醫(yī)院等單位牽頭起草的《中藥湯劑煎煮質量監(jiān)測規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）正公開征求意見，這也是全國首部針對中藥湯劑煎煮質量地方監(jiān)測標準。

“目前，中藥湯劑煎煮有規(guī)范，但是沒有煎煮后的質量檢測。導致湯劑煎煮質量不穩(wěn)定，微生物超標等問題直接影響中藥的臨床療效?！睜款^起草《規(guī)范》的寶安區(qū)中醫(yī)院副院長梁奇表示，過去的監(jiān)管確保了“流程做對了”，尚未對“藥煎好了嗎”進行監(jiān)管，代煎服務質量如同“開盲盒”，成為困擾患者與行業(yè)的共同難題。

今后，中藥湯劑質量不再“憑感覺”?！兑?guī)范》建立了現(xiàn)場質控加科學質控體系的結合，尤其是建立了科學的內(nèi)涵質控體系，有效反應中藥煎煮質量，解決了中藥湯劑質量不穩(wěn)定問題。另外，對煎煮流程、中藥飲片質量進行綜合評價。也就是說，《規(guī)范》涵蓋檢查對象、檢查流程、人員要求、現(xiàn)場檢查、實驗室檢測等多個方面，構建了“操作—檢測—管理”閉環(huán)體系。

《規(guī)范》首次明確把第三方代煎機構與醫(yī)院煎藥室置于同一監(jiān)管水平。這意味著代煎機構從場地、設備到人員，都必須符合嚴格的規(guī)范，相當于擁有了官方認可的“身份證”。

中藥湯劑質量從“憑老師傅經(jīng)驗”躍升到“靠實驗室數(shù)據(jù)”，這是《規(guī)范》的一大亮點。在中藥湯劑質量上，《規(guī)范》規(guī)定供試品中主要成分（以君藥、臣藥中的指標性成分或特征性成分為主）的含量不低于對照湯劑的85%，這些硬性技術指標，使中藥湯劑的質量評判從傳統(tǒng)的外觀、氣味等經(jīng)驗判斷，躍升為客觀、精準的數(shù)據(jù)分析，確保了藥效的穩(wěn)定與可靠。

市民以后收到湯劑可像查快遞一樣查詢煎藥全過程?！兑?guī)范》還明確建立“煎藥卡”或電子信息追溯系統(tǒng)，市民在交完費后就可以直接在手機端看到從收方到煎煮、包裝的全過程，從“過程管控”到“成分檢測”實現(xiàn)全覆蓋，進一步保障患者用藥安全。

目前，《規(guī)范》正公開征求社會公眾意見，有關單位和社會各界人士可在12月9日前，通過信函或者電子郵件方式反饋意見，可發(fā)送至zhaoxiaoyi@wjw.sz.gov.cn。